+378 0549 88 70 30
IT
EN
ms.inoizutitsi%40aciteoibotatimoc
Comitato Sammarinese di Bioetica
Modulistica
Tipologia di studi
Dichiarazione di resa informazione al soggetto partecipante ad una sperimentazione clinica da parte dello sperimentatore
Revoca del consenso alla partecipazione allo studio da parte del soggetto partecipante ad una sperimentazione clinica
Tessera di partecipazione allo studio del soggetto partecipante ad una sperimentazione clinica
Lettera informativa per il medico curante del soggetto partecipante ad una sperimentazione clinica
Dichiarazione da parte dello sperimentatore sulla composizione dell'equipe di ricerca
Dichiarazione di idoneità da parte dello sperimentatore (per tempo, attrezzature, strutture e personale)
Dichiarazione sul conflitto di interessi da parte dello sperimentatore
Richiesta di valutazione per sperimentazioni cliniche su prodotti medicinali / farmaci
Richiesta di valutazione di emendamento sostanziale ad uno studio clinico su un prodotto medicinale per uso umano
Notifica del termine di un trial clinico di un medicinale per uso umano
Visita di monitoraggio del cers
Bozza di convenzione per la sperimentazione clinica
Richiesta di parere alla conduzione di studio clinico osservazionale
Richiesta di valutazione uso terapeutico di medicinale (uso compassionevole)
Richiesta di autorizzazione allo svolgimento dello studio clinico/osservazionale
Foglio informativo e modulo di consenso informato per la partecipazione dei pazienti ad una sperimentazione clinica su farmaci
Foglio informativo e modulo di consenso informato per il/i genitore/i o tutore legale finalizzato all’inserimento di un minore in una sperimentazione clinica
Scheda informativa per la partecipazione ad una sperimentazione clinica destinata ad un minore di età compresa tra 6 e 11 anni
Assenso informato finalizzato all’inserimento in una sperimentazione clinica destinato ad un minore di età compresa tra 12 e 17 anni
Foglio informativo e modulo di consenso al trattamento dei dati personali
Segreteria Tecnico-ScientificaVia XXVIII luglio, 21247893 Borgo Maggiore Repubblica di San Marino
All rights Reserved