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Comitato Sammarinese di Bioetica

Modulistica

Scarica i moduli

  • Tipologia di studi

  • Dichiarazione di resa informazione al soggetto partecipante ad una sperimentazione clinica da parte dello sperimentatore

  • Revoca del consenso alla partecipazione allo studio da parte del soggetto partecipante ad una sperimentazione clinica

  • Tessera di partecipazione allo studio del soggetto partecipante ad una sperimentazione clinica

  • Lettera informativa per il medico curante del soggetto partecipante ad una sperimentazione clinica

  • Dichiarazione da parte dello sperimentatore sulla composizione dell'equipe di ricerca

  • Dichiarazione di idoneità da parte dello sperimentatore (per tempo, attrezzature, strutture e personale)

  • Dichiarazione sul conflitto di interessi da parte dello sperimentatore

  • Richiesta di valutazione per sperimentazioni cliniche su prodotti medicinali / farmaci

  • Richiesta di valutazione di emendamento sostanziale ad uno studio clinico su un prodotto medicinale per uso umano

  • Notifica del termine di un trial clinico di un medicinale per uso umano 

  • Visita di monitoraggio del cers 

  • Bozza di convenzione per la sperimentazione clinica

  • Richiesta di parere alla conduzione di studio clinico osservazionale

  • Richiesta di valutazione uso terapeutico di medicinale (uso compassionevole) 

  • Richiesta di autorizzazione allo svolgimento dello studio clinico/osservazionale

  • Foglio informativo e modulo di consenso informato per la partecipazione dei pazienti ad una sperimentazione clinica su farmaci

  • Foglio informativo e modulo di consenso informato per il/i genitore/i o tutore legale finalizzato all’inserimento di un minore in una sperimentazione clinica

  • Scheda informativa per la partecipazione ad una sperimentazione clinica destinata ad un minore di età compresa tra 6 e 11 anni

  • Assenso informato finalizzato all’inserimento in una sperimentazione clinica destinato ad un minore di età compresa tra 12 e 17 anni

  • Foglio informativo e modulo di consenso al trattamento dei dati personali

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